අලුතින් සංශෝධිත “වෛද්ය උපකරණ අධීක්ෂණය සහ පරිපාලනය පිළිබඳ රෙගුලාසි” (මින් ඉදිරියට නව “රෙගුලාසි” ලෙස හැඳින්වේ) නිකුත් කරන ලද අතර, එය මගේ රටේ වෛද්ය උපාංග සමාලෝචනය සහ අනුමැතිය ප්‍රතිසංස්කරණයේ නව අදියරක් සනිටුහන් කළේය. "වෛද්ය උපාංග අධීක්ෂණය සහ පරිපාලනය පිළිබඳ රෙගුලාසි" 2000 දී සකස් කරන ලද අතර, 2014 දී පුළුල් ලෙස සංශෝධනය කරන ලද අතර, 2017 දී අර්ධ වශයෙන් සංශෝධනය කරන ලදී. මෙම සංශෝධනය මෑත වසරවල කර්මාන්තයේ ශීඝ්‍ර දියුණුව සහ නව තත්ත්වය හමුවේ සිදු කෙරේ. ගැඹුරුවන ප්රතිසංස්කරණ. විශේෂයෙන්ම, පක්ෂ මධ්‍යම කාරක සභාව සහ රාජ්ය මන්ත්‍රණ සභාව ඖෂධ සහ වෛද්ය උපකරණ සමාලෝචනය සහ අනුමත කිරීමේ ක්‍රමය ප්‍රතිසංස්කරණය කිරීම පිළිබඳ ප්‍රධාන තීරණ සහ යෙදවීම් මාලාවක් ගෙන ඇති අතර නීති සහ රෙගුලාසි හරහා ප්‍රතිසංස්කරණයේ ප්රතිඵල තහවුරු කර ඇත. ආයතනික මට්ටමේ සිට, අපි තවදුරටත් වෛද්ය උපකරණ නව්‍යකරණය ප්‍රවර්ධනය කිරීම, කර්මාන්තයේ උසස් තත්ත්වයේ සංවර්ධනය ප්‍රවර්ධනය කිරීම, වෙළඳපල ජීව ශක්තිය උත්තේජනය කිරීම සහ උසස් තත්ත්වයේ වෛද්ය උපකරණ සඳහා ජනතාවගේ ඉල්ලුම සපුරාලීම සිදු කරන්නෙමු.
නව "රෙගුලාසි" හි උද්දීපනය ප්‍රධාන වශයෙන් පහත සඳහන් අංග වලින් ප්‍රකාශ වේ:
1. නවෝත්පාදන දිරිමත් කිරීම සහ වෛද්ය උපාංග කර්මාන්තයේ උසස් තත්ත්වයේ සංවර්ධනය ප්‍රවර්ධනය කිරීම දිගටම කරගෙන යන්න
නවෝත්පාදනය යනු සංවර්ධනයට නායකත්වය දෙන පළමු ගාමක බලවේගයයි. චීන කොමියුනිස්ට් පක්ෂයේ 18 වැනි ජාතික සම්මේලනයේ සිට, පක්ෂ මධ්‍යම කාරක සභාව සහ රාජ්ය මන්ත්‍රණ සභාව තාක්ෂණික නවෝත්පාදනයට විශාල වැදගත්කමක් ලබාදී, නවෝත්පාදන මත පදනම් වූ සංවර්ධන උපාය මාර්ගයක් ක්‍රියාවට නංවා ඇති අතර, තාක්ෂණික නවෝත්පාදනයන් හරය ලෙසින් පුළුල් නවෝත්පාදන ප්‍රවර්ධනය වේගවත් කර ඇත. 2014 සිට, ජාතික ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය නව්‍ය වෛද්ය උපකරණ 100කට වැඩි ප්‍රමාණයකට සහ සායනිකව හදිසි අවශ්‍ය වෛද්ය උපකරණ ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනය සහ නව්‍ය වෛද්ය උපකරණ අනුමත කිරීම සඳහා හරිත නාලිකාවක් තැනීම වැනි ක්‍රියාමාර්ග හරහා ලැයිස්තුගත කිරීම සඳහා ඉක්මනින් අනුමත කර ඇත. ව්යවසායන්හි නවෝත්පාදනයන් සඳහා උද්යෝගය ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර, කර්මාන්තය වේගයෙන් සංවර්ධනය වෙමින් පවතී. වෛද්ය උපකරණ කර්මාන්තයේ ගැලපීම් සහ තාක්ෂණික නවෝත්පාදනයන් ප්‍රවර්ධනය කිරීම සහ කර්මාන්තයේ තරඟකාරිත්වය ඉහළ නැංවීම සඳහා පක්ෂ මධ්‍යම කාරක සභාවේ සහ රාජ්ය මන්ත්‍රණ සභාවේ අවශ්යතා තවදුරටත් ක්‍රියාත්මක කිරීම සඳහා, මෙම සංශෝධනය නවෝත්පාදන දිරිගැන්වීමේ සහ කාර්මික සංවර්ධනය ප්‍රවර්ධනය කිරීමේ ආත්මය පිළිබිඹු කරයි. මහජනතාවගේ උපකරණ භාවිතයේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීමේ පදනම මත. නව "රෙගුලාසි" මගින් රජය විසින් වෛද්ය උපකරණ කර්මාන්ත සැලසුම් සහ ප්‍රතිපත්ති සම්පාදනය කිරීම, සංවර්ධන ප්‍රමුඛතාවලට වෛද්ය උපකරණ නවෝත්පාදන ඇතුළත් කිරීම, සායනික ප්‍රවර්ධනයට සහ නව්‍ය වෛද්ය උපකරණ භාවිතයට සහාය වීම, ස්වාධීන නවෝත්පාදන හැකියාවන් වැඩිදියුණු කිරීම, වෛද්ය ක්ෂේත්‍රයේ උසස් තත්ත්වයේ සංවර්ධනය ප්‍රවර්ධනය කිරීම යන නියමයන් වේ. උපාංග කර්මාන්තය, සහ සමාගමෙහි කාර්මික සැලසුම් සහ මාර්ගෝපදේශන ප්‍රතිපත්ති නිශ්චිතව ක්‍රියාත්මක කිරීම සහ වැඩිදියුණු කිරීම; වෛද්ය උපාංග නවෝත්පාදන පද්ධතිය වැඩිදියුණු කිරීම, මූලික පර්යේෂණ සහ ව්‍යවහාරික පර්යේෂණ සඳහා සහාය වීම සහ විද්යාත්මක හා තාක්ෂණික ව්‍යාපෘති, මූල්‍යකරණය, ණය, ලංසු තැබීම සහ ප්‍රසම්පාදනය, වෛද්ය රක්ෂණය යනාදිය සඳහා සහාය ලබා දීම; ව්‍යවසායන් පිහිටුවීමට හෝ පර්යේෂණ ආයතන ඒකාබද්ධව පිහිටුවීමට සහාය වීම සහ නවෝත්පාදන සිදුකිරීමට ව්‍යවසාය විශ්වවිද්‍යාල සහ වෛද්ය ආයතන සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කිරීම දිරිමත් කිරීම; වෛද්ය උපකරණ පර්යේෂණ සහ නවෝත්පාදනය සඳහා කැපී පෙනෙන දායකත්වයක් ලබා දුන් ඒකක සහ පුද්ගලයින්ට ප්‍රශංසා කිරීම සහ ප්‍රතිලාභ ලබා දීම. ඉහත රෙගුලාසිවල පරමාර්ථය වන්නේ සමාජ නවෝත්පාදනයේ ජීව ගුණය සර්ව සම්පූර්ණ ආකාරයකින් තවදුරටත් උත්තේජනය කිරීම සහ මගේ රට ප්‍රධාන වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය කරන රටක සිට නිෂ්පාදන බලයක් දක්වා පිම්ම ප්‍රවර්ධනය කිරීමයි.
2. ප්රතිසංස්කරණවල ප්රතිඵල තහවුරු කිරීම සහ වෛද්ය උපකරණ අධීක්ෂණ මට්ටම වැඩිදියුණු කිරීම
2015 දී, රාජ්ය කවුන්සිලය "ඖෂධ සහ වෛද්ය උපකරණ සඳහා සමාලෝචන සහ අනුමත කිරීමේ ක්‍රමය ප්‍රතිසංස්කරණය කිරීම පිළිබඳ අදහස්" නිකුත් කරන ලද අතර එය ප්රතිසංස්කරණ සඳහා වූ හඬ කැවීම් හඬක් විය. 2017 දී, මධ්‍යම කාර්යාලය සහ රාජ්ය මන්ත්‍රණ සභාව විසින් "සමාලෝචන සහ අනුමත කිරීමේ ක්‍රමයේ ප්රතිසංස්කරණ ගැඹුරු කිරීම සහ ඖෂධ සහ වෛද්ය උපකරණවල නවෝත්පාදනය දිරිමත් කිරීම පිළිබඳ අදහස්" නිකුත් කරන ලදී. රාජ්ය ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය ප්රතිසංස්කරණ පියවර මාලාවක් හඳුන්වා දුන්නේය. මෙම සංශෝධනය සාපේක්ෂව පරිණත සහ ඵලදායී නියාමන ක්‍රියාමාර්ග පද්ධතියේ කොටසක් වනු ඇත. පවතින ජයග්‍රහණ තහවුරු කිරීම, නියාමන වගකීම් ඉටු කිරීම, නියාමන ප්‍රමිතීන් වැඩිදියුණු කිරීම සහ මහජන සෞඛ්‍යයට සේවය කිරීම වැදගත් පියවරකි. වෛද්ය උපකරණ අලෙවිකරණ බලපත්‍ර හිමි පද්ධතිය ක්‍රියාත්මක කිරීම, කාර්මික සම්පත් වෙන් කිරීම ප්‍රශස්ත කිරීම සහ ඒකාබද්ධ කිරීම වැනි; නිෂ්පාදන සොයාගැනීමේ හැකියාව තවදුරටත් වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා පියවරෙන් පියවර වෛද්ය උපකරණ සඳහා අද්විතීය හඳුනාගැනීමේ පද්ධතිය ක්‍රියාත්මක කිරීම; නියාමන ප්‍රඥාව විදහා දැක්වීමට දීර්ඝ සායනික භාවිතයට අවසර දීම සඳහා රෙගුලාසි එකතු කිරීම.
3. අනුමත කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටි ප්‍රශස්ත කිරීම සහ සමාලෝචන සහ අනුමත කිරීමේ පද්ධතිය වැඩිදියුණු කිරීම
හොඳ පද්ධතියක් යනු උසස් තත්ත්වයේ සංවර්ධනයක් සහතික කිරීමයි. නව “රෙගුලාසි” සංශෝධනය කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී, නව තත්වයේ අවශ්‍යතාවලට අනුවර්තනය වීමට අපහසු වූ, උසස් ජාත්‍යන්තර අධීක්ෂණ අත්දැකීම් වලින් සම්පූර්ණයෙන්ම ඉගෙන ගත්, ප්‍රවර්ධනය කළ ස්මාර්ට් අධීක්ෂණය, දෛනික අධීක්ෂණ කටයුතු වලදී නිරාවරණය වන ගැඹුරු මට්ටමේ පද්ධති ගැටළු අපි හොඳින් විශ්ලේෂණය කළෙමු. සහ විභාග සහ අනුමත ක්‍රියා පටිපාටි ප්‍රශස්ත කිරීම සහ සමාලෝචන සහ අනුමත කිරීමේ ක්‍රමය වැඩිදියුණු කිරීම. මගේ රටේ වෛද්ය උපකරණ සමාලෝචනය සහ අනුමත කිරීමේ පද්ධතියේ මට්ටම වැඩිදියුණු කිරීම සහ සමාලෝචනය, සමාලෝචනය සහ අනුමැතියෙහි ගුණාත්මකභාවය සහ කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කිරීම. උදාහරණයක් ලෙස, සායනික ඇගයීම සහ සායනික පරීක්ෂණ අතර සම්බන්ධය පැහැදිලි කිරීම සහ නිෂ්පාදනයේ පරිණතභාවය, අවදානම් සහ සායනික නොවන පර්යේෂණ ප්රතිඵල අනුව විවිධ ඇගයුම් මාර්ග හරහා නිෂ්පාදනයේ ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවය ඔප්පු කිරීම, අනවශ්‍ය සායනික පරීක්ෂණ බර අඩු කිරීම; සායනික පරීක්ෂණ අනුමැතිය ව්‍යංග අවසරයට වෙනස් කිරීම, අනුමත කාලය කෙටි කිරීම; R&D පිරිවැය තවදුරටත් අඩු කිරීම සඳහා ලියාපදිංචි අයදුම්කරුවන්ට නිෂ්පාදන ස්වයං-පරීක්ෂණ වාර්තා ඉදිරිපත් කිරීමට අවසර ඇත; දුර්ලභ රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම, දැඩි ලෙස ජීවිතයට තර්ජනයක් වන සහ මහජන සෞඛ්‍ය සිදුවීම්වලට ප්‍රතිචාර දැක්වීම වැනි හදිසි අවශ්‍ය වෛද්ය උපකරණ සඳහා කොන්දේසි සහිත අනුමැතියට අවසර ඇත. නියමිත කොන්දේසි යටතේ රෝගීන්ගේ අවශ්යතා සපුරාලීම; නව ක්‍රවුන් නියුමෝනියා වසංගතය වැළැක්වීමේ සහ පාලනය කිරීමේ අත්දැකීම් ඒකාබද්ධ කර වෛද්ය උපකරණ හදිසි භාවිතය වැඩි කිරීමට සහ ප්‍රධාන මහජන සෞඛ්‍ය හදිසි අවස්ථා වලට ප්‍රතිචාර දැක්වීමේ හැකියාව වැඩි දියුණු කරන්න.
හතරවනුව, තොරතුරුකරණය ගොඩනැගීම වේගවත් කිරීම සහ "නියෝජිත කිරීම, කළමනාකරණය සහ සේවා" තීව්‍රතාවය වැඩි කිරීම
සම්ප්‍රදායික අධීක්ෂණය හා සසඳන විට, තොරතුරුකරණ අධීක්ෂණයට වේගය, පහසුව සහ පුළුල් ආවරණයේ වාසි ඇත. අධීක්ෂණ හැකියාවන් සහ සේවා මට්ටම් වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා තොරතුරු ගොඩනැගීම වැදගත් කාර්යයකි. නව "රෙගුලාසි" පෙන්වා දුන්නේ රාජ්‍යය වෛද්ය උපකරණ අධීක්ෂණය සහ තොරතුරුකරණය ගොඩනැගීම ශක්තිමත් කිරීම, මාර්ගගත රජයේ සේවා මට්ටම වැඩිදියුණු කිරීම සහ වෛද්ය උපකරණ පරිපාලන බලපත්‍ර සහ ගොනු කිරීම සඳහා පහසුව සලසන බවයි. ගොනු කරන ලද හෝ ලියාපදිංචි කරන ලද වෛද්ය උපකරණ පිළිබඳ තොරතුරු රාජ්ය මන්ත්‍රණ සභාවේ ඖෂධ නියාමන දෙපාර්තමේන්තුවේ මාර්ගගත රාජ්ය කටයුතු හරහා ලබා දෙනු ඇත. වේදිකාව මහජනතාවට දැනුම් දෙනු ලැබේ. ඉහත ක්‍රියාමාර්ග ක්‍රියාත්මක කිරීම අධීක්ෂණයේ කාර්යක්ෂමතාව තවදුරටත් වැඩිදියුණු කිරීම සහ ලියාපදිංචි අයදුම්කරුවන්ගේ සමාලෝචනය සහ අනුමත කිරීමේ පිරිවැය අඩු කරනු ඇත. ඒ අතරම, ලැයිස්තුගත නිෂ්පාදන පිළිබඳ තොරතුරු පුළුල්, නිරවද්‍ය සහ කාලෝචිත ආකාරයකින් මහජනතාවට දැනුම් දෙනු ඇත, ආයුධ භාවිතා කිරීමට මහජනතාවට මග පෙන්වීම, සමාජ අධීක්ෂණය පිළිගැනීම සහ රජයේ අධීක්ෂණයේ විනිවිදභාවය වැඩි දියුණු කිරීම.
5. විද්යාත්මක අධීක්ෂණයට අනුගත වීම සහ අධීක්ෂණ පද්ධතිය සහ අධීක්ෂණ හැකියාවන් නවීකරණය කිරීම ප්‍රවර්ධනය කිරීම
නව "රෙගුලාසි" පැහැදිලිව සඳහන් කළේ වෛද්ය උපකරණ අධීක්ෂණය සහ කළමනාකරණය විද්යාත්මක අධීක්ෂණයේ මූලධර්ම අනුගමනය කළ යුතු බවයි. රාජ්ය ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් 2019 දී ඖෂධ නියාමන විද්යාත්මක ක්‍රියාකාරී සැලැස්මක් දියත් කර ඇති අතර, නියාමන කටයුතුවල ගැටළු සහ ගැටළු විසඳීම සඳහා සමාජ බලවේග පූර්ණ ලෙස භාවිතා කරමින් බහුවිධ නියාමන විද්යාත්මක පර්යේෂණ කඳවුරු පිහිටුවීම සඳහා සුප්‍රසිද්ධ දේශීය විශ්ව විද්‍යාල සහ විද්යාත්මක පර්යේෂණ ආයතන මත විශ්වාසය තබා ඇත. නව යුගය සහ නව තත්ත්වය යටතේ. විද්යාත්මක, ඉදිරි දැක්ම සහ අනුවර්තනය කළ හැකි අධීක්ෂණ කටයුතු වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා අභියෝග, පර්යේෂණ නව්‍ය මෙවලම්, ප්‍රමිතීන් සහ ක්‍රම. සිදු කරන ලද ප්‍රධාන වෛද්ය උපකරණ පර්යේෂණ ව්‍යාපෘතිවල පළමු කණ්ඩායම ඵලදායි ප්රතිඵල අත්කර ගෙන ඇති අතර, ප්‍රධාන පර්යේෂණ ව්‍යාපෘතිවල දෙවන කණ්ඩායම ඉක්මනින් දියත් කිරීමට නියමිතය. අධීක්ෂණය සහ කළමනාකරණය පිළිබඳ විද්යාත්මක පර්යේෂණ ශක්තිමත් කිරීමෙන්, අපි විද්යාත්මක අධීක්ෂණ සංකල්පය පද්ධතියට සහ යාන්ත්‍රණයට අඛණ්ඩව ක්‍රියාත්මක කරන අතර, විද්යාත්මක, නෛතික, ජාත්‍යන්තර සහ නවීන මට්ටමේ වෛද්ය උපකරණ අධීක්ෂණය තවදුරටත් වැඩිදියුණු කරන්නෙමු.
ලිපි මූලාශ්‍රය: අධිකරණ අමාත්‍යාංශය
පසු කාලය: ජූනි-11-2021